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| Quality Assurance Sr. Engineer |
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TITULO DEL PUESTO: ING. DE CALIDAD SR.
DEPARTAMENTO: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
DESCRIPCION GENERICA DEL PUESTO:
Responsable de coordinar y dirigir los recursos de calidad, así como ser la persona de contacto clave de comunicación y de servicio al cliente para los asuntos de calidad.
SE REPORTA A: Gerente de Aseguramiento de Calidad
PUESTOS QUE LE REPORTAN Ingenieros de Calidad
REQUISITOS PARA CUBRIR EL PUESTO:
a) Título Profesional en Ingeniería y/o experiencia equivalente.
b)Inglés Avanzado (Lectura y escritura técnica)
c) Entre 3 y 5 años de experiencia en áreas de Ingeniería de Calidad o equivalente, en compañías de alto volumen de producto medico.
CONOCIMIENTOS:
a)ISO 13485:2003 , QSR 820,MDD, CMD-CAS
b)Auditor ISO 13485:2003.
c)Herramientas de mejora continúa.
d)Coordinación y Dirección de Proyectos
e)Conocimiento en Excel, Word, Power Point nivel intermedio
f)Conocimientos equivalentes
RESPONSABILIDADES:
• Representante de Calidad en la comunicación interna y externa con los clientes.
• Responsable de suministrar toda la documentación regulatoria y del sistema de Calidad, así como asegurarse que se da respuesta a cuestionarios recibidos de los clientes.
• Asegurarse que el seguimiento a reclamos, auditorias, validaciones de proceso, establecimiento de sistemas de inspección y mejoras del producto.
• Asegura que se tenga disponible la documentación necesaria y actualizada para la manufactura de los productos, de acuerdo a los requerimientos del cliente.
• Asegura que procesos de Manufactura nuevos y existentes del producto cumpla con los requerimientos del sistema de Calidad (QSR’s, ISO 13485-2003, MDD, FMEA, pruebas de Ingeniería, Validaciones etc.)
• Responsable de atender auditorias de Clientes y Asuntos Regulatorios.
• Esta posición puede fungir como Auditor Líder.
• Entrena, desarrolla, motiva y guía al personal a su cargo en todos los procedimientos relacionados
con el trabajo.
• Diseña, propone y/o complementa nuevos sistema de mejora.
• Otras actividades según sea necesario
HABILIDADES:
Habilidad de razonamiento:
a) Habilidades de liderazgo, manejo de conflictos y alto sentido de responsabilidad.
b)Habilidad para trabajar con grupos interdisciplinarios
g)Habilidad para presentar información y responder preguntas a clientes, usuarios y público en general.
h)Habilidad para atender auditorias ISO13485-2003, Regulatorias , Clientes etc.
i)Facilidad de comunicación y de relaciones interpersonales en ambos idiomas.
AUTORIDAD:
• Autoridad para detener o rechazar cualquier etapa del proceso de manufactura, que pudiera afectar la calidad e integridad del producto final dentro y fuera de la planta.
• Autoridad para reportar cualquier no conformidad a la Gerencia de Calidad, con el fin de detectar en tiempo y disponer de las no conformidades de una manera adecuada.
• Autoridad para coordinar con los Ingenieros todas las quejas de cliente recibidas de manera verbal o por escrito para que sean atendidas a la brevedad posible.
CONDICIONES FISICAS:
Los requerimientos físicos que se describen son representativos, los cuales debe tener el empleado para realizar exitosamente las funciones de su trabajo.
Estar en perfectas condiciones su estado de salud, para que pueda realizar su trabajo de una manera adecuada.
AMBIENTE LABORAL:
Mientras se efectúan las actividades de este puesto el empleado ocasionalmente requiere de entrar a las áreas de producción por lo que se expone al ruido y máquinas. En general su trabajo no presenta alto riesgo.
Para entrar a las áreas de producción requiere utilizar el equipo de vestimenta como son: bata, cofia, cubre zapatos, lentes y si se requiere cubre barbas.
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| Fecha: | 5 de enero de 2009 |
| Localidad: | Tecate |
| Estado: | B. California |
| Salario: | $50,000 dlls anuales |
| Comienzo: | Inmediato |
| Duración: | Permanente |
| Tipo de trabajo: | Tiempo Completo |
| Solicitudes: | Enviar curriculo por e-mail formato Word en Ingles |
| Empresa: | EPSearch Inc |
| Contacto: | Ignacio del Rincon |
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