Analista de Asuntos Regulatorios - Industria Farmacéutica
Importante empresa del sector - Zapopan, Jalisco
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Descripción de la oferta
REQUISITOS:
• Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o Carrera a fin a la farmacia.
• Experiencia: 2 años
CONOCIMIENTOS:
• Trámites ante COFEPRIS.
• NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015, ISO-9001, NOM-164-SSA1-2015, NOM-220-SSA1-2016, NOM-240-SSA1-2012.
RESPONSABILIDADES:
• Elaborar los Procedimientos Normalizados de operación aplicables.
• Asesorar a las diferentes áreas de la compañía para el sometimiento de trámites ante la autoridad sanitaria, como permisos de importación, escritos libres, publicidades, etc.
• Colaborar para mantener actualizado los expedientes de los productos ya registrados.
• Mantener ordenado el archivo de los documentos de resguardo.
• Revisa los materiales publicitarios de acuerdo con el reglamento vigente para ello.
• Elaborar el armado de expedientes de los diferentes trámites gestionados por el área.
• Realizar el seguimiento de los trámites presentados a la autoridad sanitaria.
• Participar en la elaboración de expedientes de registro de nuevos productos.
• Supervisar que se aplique el cumplimiento regulatorio en empaques de los productos registrados.
• Realizar planes de manejo de riesgo para los productos de la empresa.
• Realizar reportes de seguridad para los productos de la empresa.
• Notificar las sospechas de reacción adversa a medicamentos de la empresa a la Autoridad.
• Generar reportes de cumplimiento mensual.
PRESTACIONES SUPERIORES:
10% de bono de asistencia semanal
Ayuda de transporte $135 al mes
5% vales de despensa al mes
5% fondo de ahorro
20 días de Aguinaldo
30% prima vacacional
Seguro de vida
HORARIO: De lunes a viernes de 8:00 a 6:00
Requerimientos
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 2 años de experiencia
- Disponibilidad de viajar: Si
Palabras clave: analyst, industry, industrial, industria
Hace 3 días (actualizada)
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