Jefe de Asuntos Regulatorios y Responsable Sanitario - Industria Dispositivos médicos

Descripción de la oferta

Somos una empresa con presencia a nivel nacional y líder en la fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos. Nos encontramos en búsqueda de Jefe de Asuntos Regulatorios y Responsable Sanitario para mantener y dar cumplimiento a la normatividad bajo ISO 13485 y Nom 241.

Sera responsable de los registros sanitarios y certificados de buenas practicas de fabricación para garantizar la aprobación oportuna con la autoridad reguladora y de recibir auditorias o visitas por parte de COFEPRIS.

Generar gestión e influencia positiva con otras áreas para comunicar y garantizar los procesos regulatorios.

Evaluar el impacto de los cambios regulatorios en los productos y procesos existentes. Proponer y llevar a cabo acciones correctivas y preventivas para mantener la conformidad. Gestión de equipos Realizar auditorías internas para garantizar el cumplimiento continuo y la preparación para auditorías externas. Implementación de procesos. Garantizar el reporte y correcta implementación de lineamientos globales.
Forma parte integral y fundamental para llevar a cabo el sistema de Gestion de Calidad

Escolaridad: QFB, Biotecnología, Farmacia, afín

Experiencia en Alta de registros sanitarios, certificado de BPF (preferentemente Dispositivos médicos)

Experiencia con manejo de operaciones grandes, alta capacidad de adaptabilidad, trabajo bajo presión, pensamiento estratégico, alta capacidad de influencia sobre equipos, alta asertividad.

Ofrecemos:

Sueldo competitivo

Prestaciones de ley

Oportunidad de crecimiento

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 31 y 45 años
• Conocimientos: Auditoria, Liderazgo, Resolución de problemas, Trabajo en equipo, Calidad

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, industry, industrial, industria

Hace 2 horas (actualizada)

Acerca de Quirmex, S.A. de C.V.

Quirmex es una empresa 100% mexicana que nació en la ciudad de Puebla que tuvo su comienzo como una empresa dedicada a la maquila de productos de curación, hoy en día nos sentimos orgullosos de estar creciendo rápidamente dentro del mercado y de tener como competidores a empresas que cuentan con más años dedicados a este mercado.

Actualmente, nuestra empresa cuenta con la marca Quirmex* para materiales de curación, de gasa, de algodón y en hisopos.